+86-592-5803997
Hem / Nyheter / Innehåll

Aug 10, 2020

Använder FDA den kliniska undersökningen av cannabis för medicinskt bruk?

Från FDA: s webbplats:

FDA anser att vetenskapligt giltig forskning som utförs under en IND-applikation är det bästa sättet att bestämma vad patienter kan dra nytta av användningen av läkemedel härrörande från cannabis. FDA stöder genomförandet av denna forskning av:

1. Tillhandahålla information om processen som krävs för att bedriva klinisk forskning med cannabis.

2. Tillhandahålla information om de specifika kraven som krävs för att utveckla ett läkemedel som härrör från en växt som cannabis. I december 2016 uppdaterade FDA sinGuidance for Industry: Botanical Drug Development, som ger sponsorer vägledning för att lämna in IND-ansökningar för botaniska läkemedelsprodukter.

3. Att ge specifikt stöd för utredare som är intresserade av att bedriva klinisk forskning med användning av cannabis och dess beståndsdelar som en del av IND-processen genom möten och regelbundna interaktioner under hela läkemedelsutvecklingsprocessen.

4. Att ge generellt stöd till utredare för att hjälpa dem att förstå och följa förfarandena för att bedriva klinisk forskning genom FDA: s centrum för läkemedelsbedömning och forskningSmall Business and Industry Assistance group.


Enligt någon tillförlitlig källa kommer vissa CBD-inhalatorprodukter snart att användas på klinisk prövning. CBD-inhalator är aerosolprodukter som MDI som använder HFA 134A för läkemedelskvalitet.


Skicka meddelande